Hibakódok és selejt kezelése
Ez az útmutató részletesen bemutatja a gyártás során felmerülő hibák és selejt termékek helyes dokumentálását, kategorizálását és kezelését, biztosítva a pontos költségkalkulációt és GMP megfelelőséget.
Előfeltételek
- ✓ Aktív gyártási tétel
- ✓ Gyártási operátor jogosultság
- ✓ Hibakód lista ismerete
- ✓ Selejt konténerek és címkék elérhetősége
Selejt észlelése és elkülönítése
Ha selejt terméket vagy nem megfelelőséget észlel a gyártás során, azonnal különítse el és címkézze fel a problémás terméket.
- ÁLLÍTSA LE AZONNAL a gyártást ha szükséges
- Különítse el fizikailag a selejt terméket
- Helyezze dedikált selejt konténerbe
- Ne keverje a jó és selejt terméket
- Jelezze a műszakvezetőnek a problémát
Figyelem
TILOS a selejt és jó termék keverése! A nem megfelelő terméket azonnal el kell különíteni és megfelelően címkézni kell. A keverés súlyos GMP eltérést és termék visszahívást eredményezhet!
Tipp
Használjon különböző színű konténereket: PIROS = selejt, SÁRGA = karantén/gyanús, ZÖLD = jó termék. Ez vizuálisan is egyértelmű és csökkenti a tévedés kockázatát.
Hibakód kiválasztása
Válassza ki a legpontosabban leíró hibakódot a standardizált listából. A helyes kategorizálás kritikus a költségelemzéshez és folyamat fejlesztéshez.
- Nyissa meg a gyártási tétel selejt rögzítő felületét
- Kattintson a Selejt rögzítése gombra
- Válassza ki a fő hibakategóriát
- Válassza ki a specifikus hibakódot
- Ha nincs megfelelő kód, használja az "Egyéb" opciót
| Fő kategória | Hibakód | Leírás |
|---|---|---|
| Indítási selejt | START-001 | Sor beállítás (első 50-100 db) |
| START-002 | Gép átállítás, felfutási veszteség | |
| START-003 | Anyag előkészítési hiba | |
| Minőségi hiba | QUAL-001 | Tömeg specen kívül (súly hiba) |
| QUAL-002 | Méret, dimenzió hibás | |
| QUAL-003 | Vizuális hiba (szín, felület, külalak) | |
| QUAL-004 | IPC teszt sikertelen | |
| Gépészeti hiba | MECH-001 | Gép meghibásodás, leállás |
| MECH-002 | Nem megfelelő beállítás | |
| MECH-003 | Szerszám, forma probléma | |
| Anyag hiba | MAT-001 | Komponens minőségi probléma |
| MAT-002 | Komponens szennyeződés | |
| MAT-003 | Csomagolóanyag hiba | |
| Operátori hiba | OPER-001 | Hibás művelet végrehajtás |
| OPER-002 | Károsodás kezelés közben | |
| Végselejt | END-001 | Sor leállítási veszteség |
| END-002 | Tisztítási/átállítási maradék |
Tipp
A hibakódokat rendszeresen elemezze Pareto diagrammal! Az ismétlődő hibakódok mutatják a folyamat gyenge pontjait és fejlesztési lehetőségeket. A Top 3 hibakódra fókuszáljon.
Selejt mennyiség mérése
Mérje le pontosan a selejt mennyiséget és rögzítse a rendszerben. Ez kritikus a pontos költségszámításhoz és yield kalkulációhoz.
- Helyezze a selejt terméket kalibrált mérlegre
- Várja meg a stabil mérési eredményt
- Rögzítse a selejt mennyiséget (kg/db/l)
- Adja meg a hozzávetőleges darabszámot is (ha releváns)
- Ellenőrizze a mértékegységet
Selejt mennyiség mutatók:
Selejt % = (Selejt mennyiség / Összes kibocsátás) × 100
Első darab yield = (Jó db / Összes indítási db) × 100
Folyamat selejt = Gyártás közbeni selejt / Óra
Átdolgozható % = (Rework / Selejt) × 100
| Selejt típus | Elszámolás | Költség beállítás |
|---|---|---|
| Indítási selejt | Tervezett veszteség | Normál gyártási költség része |
| Folyamat selejt | Nem tervezett veszteség | Extra költség, kimutatva külön |
| Végselejt | Tervezett veszteség | Normál gyártási költség része |
| Átdolgozható | Megtérülő veszteség | Csak átdolgozási extra költség |
Figyelem
Pontatlan selejt rögzítés hibás cost kalkulációt és yield mutatókat eredményez! Mindig precíz mérleggel mérje le a selejt mennyiséget, ne becsülje meg!
Részletes indoklás és fotódokumentáció
Dokumentálja részletesen a selejt okát és körülményeit. Ez elengedhetetlen a későbbi elemzéshez és megelőzéshez.
- Írja le röviden a hiba okát (mi történt?)
- Adja meg a felmerülés időpontját
- Készítsen fotót a hibás termékről
- Csatolja a fotót a selejt rekordhoz
- Jelölje, ha korrekciós intézkedés szükséges
- Aláírással hitelesítse a rögzítést
Jó indoklás példák:
- ✓ "A nyomófej beállítás helytelen volt, ezért az első 120 db súlya 5-8%-kal kisebb a specnél. Újra beállítás után rendben."
- ✓ "A szállítószalag 10:23-kor megállt 5 percre, emiatt 45 db termék megszáradt és repedezett. Karbantartás kijavította a szalagot."
- ✓ "Az XY-123 komponens batch színeltérést mutatott, emiatt 200 db végtermék színe nem felelt meg a specnek. QA-nak jelezve."
Rossz indoklás példák:
- ✗ "Selejt" - Nem elég részletes, nem megismételhető!
- ✗ "Géphibából lett rossz" - Mi volt a gép hiba? Mikor történt?
- ✗ "Csak úgy" - Teljesen használhatatlan információ!
Tipp
Használja a mobilalkalmazást a gyártósoron a selejt azonnali dokumentálásához. A fotó, időpont és helyszín automatikusan rögzítésre kerül, így gyorsabb és pontosabb a dokumentálás.
Selejt címkézés és tárolás
Láthatóan címkézze fel a selejt konténereket és tárolja elkülönítetten a kijelölt selejt zónában.
- Nyomtasson selejt címkét a rendszerből
- Ragassza fel a címkét a selejt konténerre
- Ellenőrizze a címke adatait (batch szám, hibakód, mennyiség)
- Szállítsa a konténert a kijelölt selejt zónába
- Rögzítse a tárolási helyet a rendszerben
- Értesítse a QA-t nagyobb mennyiségű (>10 kg/10.000 db) selejt esetén
Kötelező selejt címke adatok:
- ⚠ SELEJT felirat nagy betűvel piros háttéren
- ✓ Batch szám: Melyik gyártási tételből származik
- ✓ Terméknév: Mi a selejt termék
- ✓ Hibakód: Selejt oka kategóriával
- ✓ Mennyiség: Pontos selejt mennyiség mértékegységgel
- ✓ Dátum: Mikor keletkezett a selejt
- ✓ Operátor: Ki rögzítette
- ✓ Kezelési utasítás: Megsemmisítés / Átdolgozás / QA döntés
GMP megfelelőség
A selejt termékeket FIZIKAILAG ELKÜLÖNÍTETTEN kell tárolni a jó termékektől! A címkézés és tárolás hiánya cross-contamination kockázatot jelent. A címkézetlen selejt a raktárban GMP eltérés!
Selejt kezelési döntés
A selejt további sorsáról a QA osztály vagy a műszakvezető dönt. Különböző kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
| Kezelési mód | Mikor alkalmazható | Jóváhagyás |
|---|---|---|
| Megsemmisítés | Nem javítható, nem átdolgozható hiba | Supervisor |
| Átdolgozás (Rework) | Javítható hiba (pl. újra feldolgozás, újra csomagolás) | QA + Supervisor |
| Downgrade (alacsonyabb osztály) | Kisebb esztétikai hiba, funkcionalitás OK | QA + Management |
| Újrahasznosítás | Komponens szintre bontás, visszanyerés | QA + R&D |
| Hulladékként kezelés | Semmilyen formában nem használható | Supervisor + EHS |
- Várja meg a QA vagy supervisor döntését
- A rendszerben beállítja a kezelési módot
- Átdolgozás esetén nyisson rework tételt
- Megsemmisítés esetén dokumentálja a selejtezést
- Frissítse a selejt rekord státuszát (Feldolgozva/Megsemmisítve)
Költség optimalizálás
Az átdolgozás (rework) általában gazdaságosabb, mint a teljes megsemmisítés, de csak akkor, ha a rework költsége nem haladja meg az új gyártás költségét. A QA döntésében figyelembe veszi ezt a szempontot.
Root Cause Analysis és megelőzés
Ismétlődő vagy jelentős mennyiségű selejt esetén végezzen gyökérok elemzést (RCA) a probléma tényleges okának feltárására és megelőzésére.
- Azonosítsa a nagy volumenű vagy gyakori hibakódokat
- Gyűjtse össze a kapcsolódó selejt rekordokat
- Végezzen 5 Why vagy Fishbone elemzést
- Dokumentálja a feltárt gyökérokokat
- Dolgozzon ki korrekciós intézkedést (CAPA)
- Hajtsa végre a megelőző intézkedést
- Monitorozza a hatást (csökkent-e a selejt %)
5 Why módszer példa:
Probléma: Magas súlyhiba miatti selejt (5% a tételben)
1. Miért? A dózisberendezés pontatlanul adagolja a komponenst.
2. Miért? A kalibrálása nem megfelelő.
3. Miért? Az utolsó kalibrálás 18 hónappal ezelőtt volt.
4. Miért? A kalibrálási ütemterv nem lett követve.
5. Miért? Nincs automatikus emlékeztető a CMMS rendszerben.
Gyökérok: Hiányzó CMMS emlékeztető a kalibrálásra
CAPA: Beállítás 12 hónapos automatikus emlékeztetővel a dózisberendezés kalibrálására
Folyamatos fejlesztés
A hibák és selejtek helyes dokumentálása és elemzése lehetővé teszi a folyamatos fejlesztést. A cél a zero defect (nulla hiba) elérése. Minden selejt tanulási lehetőség!
Selejt KPI mutatók
A rendszer automatikusan számítja és dashboardon jeleníti meg a selejt teljesítménymutatókat:
Selejt % / Tétel
A selejt aránya az összes kibocsátáshoz képest batch szinten
Selejt költség
Eldobott anyagérték és munkaerő költség összesen
Hibakód Pareto
Top 10 leggyakoribb hiba vizualizációval
Rework %
Átdolgozott termék aránya a selejthez képest
First Pass Yield
Első alkalommal jó termék aránya (nincs selejt, nincs rework)
Selejt trend
Selejt % változása időben (heti/havi összehasonlítás)
Ajánlott gyakorlatok
Kapcsolódó cikkek
Hasznos volt ez a cikk?