Minőségellenőrzési folyamat - Teljes QC útmutató
Átfogó útmutató a teljes QC folyamathoz minden modulon keresztül, a beérkezéstől a készáruig.
QC a WiseTraceCore-ban
A minőségellenőrzés (QC) kulcsfontosságú a GMP megfelelőséghez és a termékbiztonsághoz. A WiseTraceCore átfogó QC funkcionalitást biztosít minden gyártási fázisban.
QC pontok a gyártási folyamatban
QC szerepkörök és jogosultságok:
| Szerepkör | Jogosultságok | Tipikus feladatok |
|---|---|---|
| QC Ellenőr | Vizsgálat végrehajtás, eredmény rögzítés | Beérkezési és gyártásközi ellenőrzések |
| QC Vezető | + Jóváhagyás, elutasítás, felszabadítás | Döntéshozatal, felszabadítások |
| QC Admin | + Szabványok, limitek beállítása | QC paraméterek konfigurálása |
Beérkezési QC
Minden beérkező alapanyag karanténba kerül és QC ellenőrzésen kell átesnie, mielőtt felhasználható lenne.
Vizsgálati lépések:
Vizuális ellenőrzés
- • Csomagolás sértetlensége
- • Címkék olvashatósága
- • Fizikai állapot (szín, szag, textúra)
Dokumentum ellenőrzés
- • COA (Certificate of Analysis) megléte
- • Specifikációk egyezése
- • Lejárati dátum validálása
- • MSDS/biztonsági adatlap
Döntés
Raktár hozzárendelés a döntés alapján:
| Döntés | Raktár | Státusz | Következő lépés |
|---|---|---|---|
| Jóváhagyott | W01 (Alapanyag) | Felszabadítva | Felhasználható gyártáshoz |
| Karantén | W03 (Karantén) | Vizsgálat alatt | További vizsgálat szükséges |
| Elutasított | W03 → Visszáru | Elutasítva | Visszaküldés szállítónak |
Részletes útmutató: Beérkezési minőségellenőrzés
INOX QC
Az INOX bekeverések többszörös QC ellenőrzésen esnek át az érlelési folyamat során.
QC időpontok:
Bekeverés utáni ellenőrzés
Közvetlenül a bekeverés után: homogenitás, pH, viszkozitás alapvizsgálat
Érlelés közbeni mintavétel
30. nap körül: stabilitás ellenőrzés, opcionális vizsgálatok
60 nap utáni felszabadítás
Teljes QC vizsgálat: minden specifikált paraméter ellenőrzése
QC Modal használata:
- Nyissa meg az INOX batch részleteit
- Kattintson a QC Ellenőrzés gombra
- A modal megnyílik a vizsgálati paraméterekkel
- Töltse ki a mért értékeket
- A rendszer automatikusan jelzi a specifikáción kívüli értékeket
- Adja meg a döntést: Jóváhagyás vagy Elutasítás
Sikeres felszabadítás
A jóváhagyott INOX batch státusza "Felszabadítva" lesz, és használható gyártáshoz.
Részletes útmutató: INOX felszabadítás
Gyártás közbeni QC (IPC)
Az In-Process Control (IPC) biztosítja a folyamatos minőségellenőrzést a gyártás során.
Folyamat közbeni ellenőrzések:
Töltés ellenőrzés
- • Töltési súly/térfogat
- • Kiöntési teszt
- • Zárás szorossága
Címkézés ellenőrzés
- • Címke pozíció
- • Vonalkód olvashatóság
- • LOT/lejárat pontosság
Hibakódok rögzítése:
Ha hibát talál, azonnal rögzítse a megfelelő hibakóddal:
| Kód | Hiba típus | Kezelés |
|---|---|---|
| IPC-01 | Töltési súly eltérés | Kalibráció ellenőrzés |
| IPC-02 | Címke elhelyezési hiba | Újracímkézés |
| IPC-03 | Zárási hiba | Selejt |
| IPC-04 | Idegenanyag | Tétel leállítás + vizsgálat |
Kritikus hiba
Idegenanyag (IPC-04) vagy ismétlődő hiba esetén azonnal állítsa le a gyártást és értesítse a QC vezetőt!
Részletes útmutató: Gyártásközi minőségellenőrzés, Hibakódok
Végső QC (Késztermék)
A csomagolás befejezése után a készterméket végső QC ellenőrzésnek vetjük alá.
Ellenőrzési pontok:
Felszabadítás készáru raktárba:
- Végezze el az összes végső ellenőrzést
- Rögzítse az eredményeket a rendszerben
- Ha minden megfelelő: Felszabadítás
- A tétel automatikusan W07 (Készáru) raktárba kerül
Sikeres felszabadítás
A felszabadított késztermék értékesíthető és kiszállítható a vevőknek.
Nem megfelelőség kezelése
Ha egy tétel nem felel meg a specifikációnak, az alábbi raktározási zónákba kerülhet:
W03 - Karantén
További vizsgálatra váró tételek. Még döntés előtt.
W09 - Selejt
Visszavonhatatlanul nem megfelelő, megsemmisítésre váró tételek.
W10 - Visszavét
Szállítónak visszaküldendő, reklamált tételek.
Nem megfelelőség kezelési folyamat:
Azonosítás és elkülönítés
A nem megfelelő tételt azonnal karanténba kell helyezni
Dokumentálás
Rögzítse a nem megfelelőség okát, a vizsgálati eredményeket
Döntéshozatal
QC vezető dönt: újrafeldolgozás, selejt, vagy visszaküldés
Korrekciós intézkedés
CAPA (Corrective and Preventive Action) indítása, ha szükséges
QC Riportok
A rendszer automatikusan gyűjti a QC adatokat és elemzési riportokat biztosít:
Minőségi statisztikák
- • Jóváhagyási ráta (szállítónként, termékenként)
- • Elutasítási okok eloszlása
- • Trendek időben
Hibakód elemzés
- • Leggyakoribb hibakódok
- • Pareto elemzés
- • Műszakonkénti/gépenként bontás
Szállítói értékelés
- • Szállítónkénti QC eredmények
- • Minőségi pontszám
- • Reklamációk száma
Audit riportok
- • QC tevékenység napló
- • Felhasználónkénti statisztikák
- • Compliance riport
Automatikus értesítések
A rendszer automatikusan értesítést küld, ha az elutasítási ráta meghaladja a beállított küszöböt (pl. 5%).
Kapcsolódó cikkek
Hasznos volt ez a cikk?