Csomagolás Frissítve: 2025. december 16. 8 perc olvasás

Csomagolás lezárása

Ez az útmutató bemutatja, hogyan zárjon le egy csomagolási feladatot, beleértve a végellenőrzést, a hulladék és maradvány kezelését, a batch record véglegesítését és a termék átadását a raktárnak.

Előfeltételek

✓ Befejezett csomagolási feladat
✓ Összes termék megfelelően címkézve és lezárva
✓ Minőségellenőrzések elvégezve és dokumentálva
✓ Pontos darabszám számlálás

Végellenőrzés és leltár

A lezárás előtt végezzen alapos ellenőrzést és számoljon le minden anyagot.

Számlálja meg az összes kiszerelt terméket
Ellenőrizze, hogy minden termék megfelelően címkézve van-e
Csoportosítsa a termékeket tárolási tálcákra/dobozokra
Számlálja meg a fel nem használt címkéket
Mérje le a maradvány bulk mennyiségét (ha van)
Dokumentálja a selejtezett darabokat és okokat

Tétel	Mit kell rögzíteni	Hol dokumentálni
Kiszerelt termék	Pontos darabszám variánsonként	Batch record + rendszer
Felhasznált bulk	Kezdő - végsúly	Batch record + rendszer
Maradvány bulk	Visszamaradt mennyiség (kg/ml)	Bulk visszaküldési jegyzék
Felhasznált címkék	Nyomtatott - fel nem használt	Batch record
Selejtezett termék	Darabszám + selejt ok	Selejt jegyzőkönyv

💡

Tipp

A pontos leltár kulcsfontosságú! Végezze el a számlálást legalább kétszer, és ha lehetséges, kérjen meg egy másik operátort az ellenőrzésre. Ez csökkenti a hibák kockázatát.

⚠️

Figyelem

Ha a rendszer által számított és a tényleges kiszerelt mennyiség között 5%-nál nagyobb eltérés van, eltérés jelentést kell készíteni és értesíteni kell a műszakvezetőt és a QA osztályt!

Fel nem használt anyagok kezelése

A csomagolás során felgyülemlett hulladékot és fel nem használt anyagokat megfelelően kell kezelni.

Fel nem használt címkék

Számlálja meg a fel nem használt címkéket
Helyezze őket a címke megsemmisítő tárolóba
Dokumentálja a megsemmisített címkék számát
Ne vigyen át fel nem használt címkéket másik batch-be!

Maradvány bulk kezelése

Mérje le pontosan a maradvány mennyiséget
Zárja le biztonságosan a bulk tartályt
Ragasszon "CSOMAGOLÁSBÓL VISSZAÉRKEZETT" címkét
Dokumentálja a maradványt a rendszerben
Helyezze vissza a bulk-ot a kijelölt tárolóhelyre

Hulladék kezelése

Gyűjtse össze a csomagolási hulladékot (hibás üvegek, címkék)
Válogassa szét: üveg, papír, műanyag
Selejtezett termékeket helyezze a SELEJT tárolóba
Töltse ki a hulladék dokumentációs lapot
Vigye el a hulladékot a kijelölt gyűjtőhelyre

⚠️

GMP Követelmény

A fel nem használt címkék kötelező megsemmisítését dokumentálni kell! A címkék visszaélésszerű használata súlyos minőségi és jogi problémát okozhat. Soha ne tartson meg vagy adjon át fel nem használt batch-specifikus címkéket!

Batch record véglegesítése

A batch record-ban rögzítse az összes szükséges információt a csomagolási folyamatról.

Nyissa meg a Batch Record menüt a rendszerben
Ellenőrizze, hogy minden kötelező mező ki van-e töltve
Rögzítse a végleges kiszerelt mennyiségeket
Rögzítse a kezdő és záró időpontokat
Dokumentálja az összes minőségellenőrzési eredményt
Adja meg a környezeti paramétereket (hőmérséklet, páratartalom)
Rögzítse az esetleges eltéréseket és korrekciós intézkedéseket
Írjon operátori megjegyzést, ha szükséges

Kötelező mezők a batch record-ban:

Batch szám és termék megnevezés
Operátor neve és aláírása (elektronikus)
Kezdő és záró dátum/időpont
Felhasznált bulk mennyiség és batch száma
Kiszerelt darabszámok variánsonként
Címke számlálás (nyomtatott, felhasznált, selejtezett)
Minőségellenőrzési eredmények
Környezeti feltételek (hőmérséklet, páratartalom)
Használt berendezések azonosítói
Dokumentált eltérések (ha voltak)

💡

Tipp

A batch record kitöltésekor legyen precíz és részletes! Ez a dokumentum lehet a bizonyíték minőségi audit vagy reklamáció esetén. Ha volt bármilyen problém vagy eltérés, írja le részletesen, hogy mit tett a megoldására.

Line clearance és tisztítás

A csomagolás lezárása előtt végezze el a munkaterület alapos tisztítását és line clearance-t.

Távolítson el minden batch-specifikus anyagot
Gyűjtse össze az összes hibás/selejtezett terméket
Tisztítsa meg a munkaterületet és berendezéseket
Fertőtlenítse a munkafelületet
Ellenőrizze, hogy nem maradt-e termék vagy címke a területen
Készítsen fotót a tiszta munkaterületről
Töltse ki a line clearance ellenőrző listát

Line clearance ellenőrző lista:

Nincs előző batch terméke a területen Nincs előző batch címkéje vagy csomagolóanyaga Munkaterület tiszta és fertőtlenített Berendezések tiszták és készen állnak Hulladék elszállítva Dokumentáció fotóval alátámasztva

⚠️

Kritikus GMP Pont

A line clearance-t mindig egy másik személlyel ellenőriztesse! A kereszt-kontamináció megelőzése érdekében kötelező a négyszemközti ellenőrzés. Mindkét fél írja alá a line clearance dokumentumot.

Termék átadása és feladat lezárása

Az utolsó lépésben zárja le a feladatot a rendszerben és adja át a terméket a raktárnak.

Helyezze a terméket címkézett kartondobozokba/tálcákra
Ragasszon "KARANTÉN - QC VIZSGÁLAT SZÜKSÉGES" címkét minden dobozra
Rögzítse a pontos dobozszámot és tartalmakat
Generáljon átadási jegyzőkönyvet a rendszerből
Vigye a terméket a karanténzónába
Adja át a raktárkezelőnek az átadási jegyzőkönyvet
Kattintson a Csomagolás lezárása gombra a rendszerben
Várja meg a rendszer jóváhagyását

✅

Sikeres lezárás

A csomagolási feladat sikeresen lezárásra került! A batch automatikusan átkerült QC karanténba. A minőségbiztosítás 24-48 órán belül elvégzi a végellenőrzést. A termék felszabadítás után kerül a készletbe.

💡

Következő lépések

A termék átadása után a QC osztály elvégzi a végellenőrzést (címkék, tömítettség, tisztaság). Az eredményről e-mail értesítést kap. A teljes batch record digitálisan archiválásra kerül és 10 évig megőrzésre kerül.

Gyakori problémák lezáráskor

Probléma: A rendszer nem engedélyezi a lezárást

Lehetséges okok:

Hiányos batch record - ellenőrizze a kötelező mezőket
Nincs dokumentálva a minőségellenőrzés
A számított és tényleges mennyiségek között túl nagy eltérés
Line clearance nincs jóváhagyva

Probléma: Jelentős mennyiségi eltérés

Teendők:

Ellenőrizze újra a számlálást
Dokumentálja részletesen az eltérés okát
Értesítse a műszakvezetőt és QA-t
Töltse ki az eltérés jelentést
Csak ezután zárja le a feladatot

Probléma: Raktár nem fogadja el a terméket