WiseTraceCore WiseTraceCore Súgó
Beérkezés Frissítve: 2025. december 16. 5 perc olvasás

Nem megfelelő tétel kezelése

Útmutató a minőségellenőrzésen nem megfelelt tételek kezeléséhez, a zárolástól a végső döntésig.

Áttekintés

Ha egy beérkező tétel nem felel meg a minőségi követelményeknek, a rendszer automatikusan "Nem megfelelő" státuszba helyezi és megakadályozza a gyártási felhasználást.

🚫

Fontos

Nem megfelelő tétel nem használható gyártásban! A rendszer automatikusan blokkol minden felhasználási kísérletet.

Nem megfelelőség típusai

Fizikai hiba

Sérült csomagolás, idegen anyag, szín/szag eltérés, sérült termék

Dokumentációs hiba

Hiányzó/hibás CoA, LOT szám eltérés, lejárt dokumentum

Specifikáción kívüli érték

Labor vizsgálat eredménye nem a megengedett tartományban

Mennyiségi eltérés

Jelentős hiány a szállítólevélen feltüntetetthez képest

Kezelési lehetőségek

Nem megfelelő tétel esetén a következő lehetőségek közül választhat:

1

Zárolás (Hold)

A tétel várakozik további vizsgálatra vagy döntésre. A készletben marad, de nem használható.

Mikor használja: Ha további vizsgálat szükséges, vagy várni kell a szállító válaszára.
2

Visszaküldés (Return)

A tétel visszakerül a szállítóhoz csere vagy jóváírás céljából.

Mikor használja: Ha a hiba a szállító felelőssége és reklamáció indokolt.
3

Selejtezés (Scrap)

A tétel megsemmisítésre kerül. A készletből véglegesen kivezetésre kerül.

Mikor használja: Ha a tétel nem javítható és nem küldhető vissza (pl. szennyezett, lejárt).
4

Eltérési engedély (Deviation)

A tétel korlátozott felhasználásra engedélyezhető dokumentált jóváhagyással.

Mikor használja: Ha az eltérés nem befolyásolja a végtermék minőségét (QC vezető dönt).

Feldolgozás lépései

  1. Nyissa meg a nem megfelelő tételt
  2. Kattintson a Döntés rögzítése gombra
  3. Válassza ki a Kezelési módot a listából
  4. Adja meg a Döntés indoklását (kötelező)
  5. Csatoljon bizonyítékokat (fénykép, dokumentum)
  6. Jelölje ki a Felelőst a végrehajtáshoz
  7. Kattintson a Döntés mentése gombra
⚠️

Jóváhagyás szükséges

Eltérési engedély és selejtezés esetén QC vezető jóváhagyása szükséges. A rendszer automatikusan jóváhagyási munkafolyamatot indít.

Visszaküldési folyamat

Ha a döntés "Visszaküldés", a következő lépések szükségesek:

  1. A rendszer automatikusan RMA (Return Material Authorization) számot generál
  2. Nyomtassa ki a Visszaküldési dokumentumot
  3. Csomagolja be a tételt az eredeti csomagolásba
  4. Ragassza fel a visszaküldési címkét
  5. Helyezze a tételt a visszaküldési zónába
  6. Rögzítse a fuvarozó átvételi adatait
  7. A rendszer nyomon követi a szállítást és a jóváírást
💡

Tipp

A beszerzés automatikusan értesítést kap a visszaküldésről és kezeli a szállítóval való kommunikációt.

Dokumentációs követelmények

Minden nem megfelelőség esetén a következő dokumentáció kötelező:

Elem Leírás Kötelező
Hiba leírása Részletes szöveges leírás ✅
Fénykép Vizuális bizonyíték a hibáról ✅
Döntés indoklása Miért ezt a kezelési módot választották ✅
Labor eredmények Ha volt vizsgálat ⚪
Korrekciós intézkedés CAPA referencia ⚪
✅

GMP megfelelőség

Az összes dokumentáció időbélyeggel és felhasználó azonosítóval kerül rögzítésre az audit trail-ben.

Kapcsolódó cikkek

🔬 Minőségellenőrzés 📄 Szállítói dokumentumok 🏷️ Hibakódok 🔍 Nyomon követés

Hasznos volt ez a cikk?