WiseTraceCore WiseTraceCore Súgó
Admin Frissítve: 2025. december 16. 14 perc olvasás

Rendszerbeállítások

Átfogó útmutató a WiseTraceCore globális rendszerbeállításaihoz, biztonság konfigurációjához, integrációk kezeléséhez és rendszer karbantartásához GMP környezetben.

Előfeltételek

  • ✓ System Administrator jogosultság
  • ✓ Hozzáférés az Admin modulhoz
  • ✓ Rendszerarchitektúra és infrastruktúra ismeretek
  • ✓ Change Management folyamat ismerete
1

Általános rendszerbeállítások

Navigáljon az Admin → Rendszerbeállítások → Általános menüpontra.

  1. Állítsa be a rendszer alapértelmezett nyelvét
  2. Konfigurálja az időzóna beállításokat
  3. Állítsa be a dátum és idő formátumokat
  4. Adja meg a vállalati információkat (név, cím, logo)
  5. Konfigurálja a számformátumokat (tizedesvessző, ezres elválasztó)
  6. Állítsa be a mértékegység rendszert (metrikus/angolszász)
💡

Tipp

Az időzóna beállítása kritikus fontosságú az audit trail pontos időbélyegzéséhez. Használjon UTC-t belső tárolásra és helyi időzónát megjelenítésre a nemzetközi megfelelés érdekében.

Beállítás Alapértelmezett Leírás
Nyelv Magyar (HU) Rendszer alapértelmezett nyelve
Időzóna Europe/Budapest Időbélyegzés alapja
Dátum formátum YYYY. MM. DD. Megjelenítési formátum
Szám formátum 1 234,56 Számok megjelenítése
⚠️

Figyelem

Az alapértelmezett beállítások módosítása Change Control folyamatot igényel! A változtatások audit trail eseményt generálnak és QA jóváhagyást igényelnek termelési környezetben.

2

Biztonsági beállítások

A rendszer biztonsági beállításainak konfigurálása a 21 CFR Part 11 követelményeknek megfelelően.

  1. Navigáljon a Biztonság fülre
  2. Állítsa be a jelszó komplexitási követelményeket
  3. Konfigurálja a jelszó lejárati időt (pl. 90 nap)
  4. Állítsa be a bejelentkezési próbálkozások limitjét
  5. Konfigurálja az automatikus kijelentkezést (session timeout)
  6. Állítsa be a két-faktoros hitelesítés kötelezettségét
  7. Konfigurálja az IP whitelist/blacklist szabályokat
Biztonsági paraméter Ajánlott érték GMP relevancia
Min. jelszóhossz 12 karakter Kritikus
Jelszó lejárat 90 nap Magas
Max. bejelentkezési kísérlet 5 próbálkozás Magas
Session timeout 30 perc Magas
2FA kötelező Admin szerepköröknek Kritikus
⚠️

GMP Követelmény

A biztonsági beállítások megfelelnek a 21 CFR Part 11 követelményeinek. Minden beállítás módosítása teljes audit trail-t generál, dokumentálva a változtatás okát és jóváhagyóját.

💡

Best Practice

Rendszeresen felülvizsgálja a biztonsági eseményeket! Állítson be automatikus riasztásokat gyanús bejelentkezési mintákra (pl. munkaidőn kívüli hozzáférések, szokatlan IP címek).

3

Email és értesítések beállítása

Az email értesítések és rendszerüzenetek konfigurálása.

  1. Navigáljon a Értesítések fülre
  2. Állítsa be az SMTP szerver kapcsolatot
  3. Konfigurálja a feladó email címet
  4. Tesztelje az email kapcsolatot
  5. Állítsa be az értesítési sablonokat
  6. Konfigurálja az automatikus értesítéseket (batch release, deviation, stb.)
  7. Állítsa be az eszkalációs szabályokat
💡

Tipp

Használjon különböző email címeket különböző típusú értesítésekhez: notifications@wisetrace.com (általános), alerts@wisetrace.com (kritikus), reports@wisetrace.com (jelentések).

Értesítés típus Trigger esemény Címzettek
Batch Release QC jóváhagyás QA Manager, Production
Deviation Opened Új eltérés rögzítése QA Team, Department Head
Stock Low Készlet minimum alá Warehouse, Purchasing
Certificate Expiry Tanúsítvány 30 napon belül lejár QA Manager, Admin
⚠️

Figyelem

Kritikus értesítések (Deviation, Batch reject, Security alerts) nem letilthatók! Ezek kötelező értesítések a GMP compliance biztosítása érdekében.

4

Integrációk és API beállítások

Külső rendszerekkel való integrációk konfigurálása (ERP, LIMS, MES).

  1. Navigáljon az Integrációk menübe
  2. Válassza ki a kívánt integrációs típust
  3. Konfigurálja az API végpontokat
  4. Állítsa be az autentikációt (API key, OAuth2)
  5. Konfigurálja az adatszinkronizálási szabályokat
  6. Állítsa be a retry logikát és timeout értékeket
  7. Tesztelje az integrációs kapcsolatot
Integráció Adatfolyam Szinkronizálás
SAP ERP Production Orders, Material Master Real-time
LIMS QC Results, COA Scheduled
MES Equipment Data, Process Parameters Real-time
EDI Purchase Orders, Shipping Batch
💡

Best Practice

Használjon message queue rendszert (RabbitMQ, Kafka) nagy volumenű integrációknál a megbízhatóság növelése érdekében. Ez biztosítja, hogy egyetlen adat se vesszen el rendszerhiba esetén.

⚠️

Biztonság

API kulcsok és jelszavak titkosítva tárolódnak a rendszerben. Soha ne osszuk meg ezeket nem engedélyezett személyekkel! Az API hozzáférési naplók 2 évig megőrzésre kerülnek.

5

Backup és rendszer karbantartás

Automatikus mentések konfigurálása és rendszeres karbantartási feladatok beállítása.

  1. Navigáljon a Karbantartás menübe
  2. Állítsa be az automatikus backup ütemezést
  3. Konfigurálja a backup megőrzési politikát
  4. Állítsa be a backup tárolási helyet (local/cloud)
  5. Tesztelje a backup visszaállítását
  6. Konfigurálja az adatbázis optimalizálást
  7. Állítsa be a log rotációt és archiválást
Karbantartási feladat Gyakoriság Időzítés
Teljes backup Napi 02:00 (éjjel)
Inkrementális backup 4 óránként 06:00, 10:00, 14:00, 18:00
DB optimalizálás Heti Vasárnap 03:00
Log archiválás Havi Hónap 1. napja
System health check Óránként Folyamatos
⚠️

Kritikus fontosságú

A backup stratégia GMP validált! A teljes backup adatokat minimum 7 évig meg kell őrizni. Negyedévente tesztelni kell a disaster recovery folyamatot az üzletmenet folytonosság biztosítása érdekében.

💡

Best Practice

Használjon 3-2-1 backup stratégiát: 3 másolat, 2 különböző médiumon, 1 off-site helyen. Ez minimalizálja az adatvesztés kockázatát katasztrófa esetén.

✅

Sikeres konfiguráció

A rendszerbeállítások sikeresen konfigurálva! A WiseTraceCore most már készen áll a biztonságos és GMP-kompatibilis működésre, teljes audit trail-lel és automatizált karbantartással.

6

Audit Trail és compliance monitoring

Az audit trail rendszer konfigurálása és compliance jelentések beállítása.

  1. Navigáljon az Audit & Compliance menübe
  2. Ellenőrizze az audit trail aktiválását (mindig aktív)
  3. Konfigurálja az archiválási szabályokat
  4. Állítsa be az automatikus compliance jelentéseket
  5. Konfigurálja a riasztási szabályokat kritikus eseményekre
  6. Tesztelje az audit trail lekérdezéseket
💡

Compliance Monitoring

Állítson be havi compliance dashboard-okat a vezetőség számára. Ezek tartalmazzák az audit trail statisztikákat, biztonsági eseményeket, rendszer rendelkezésre állást és GMP kritikus mutatókat.

Kapcsolódó cikkek

👥 Felhasználók kezelése 🔐 Szerepkörök és jogosultságok 📊 Törzsadatok kezelése

Hasznos volt ez a cikk?