Törzsadatok kezelése
Részletes útmutató a SKU-k, beszállítók, nyersanyagok és egyéb törzsadatok létrehozásához, karbantartásához és verziózásához a GMP követelményeknek megfelelően.
Előfeltételek
- ✓ Master Data Administrator jogosultság
- ✓ Hozzáférés az Admin modulhoz
- ✓ Ismeretek a termék specifikációkról
- ✓ GMP compliance és data integrity alapismeretek
SKU (cikk) létrehozása
Navigáljon az Admin → Törzsadatok → SKU kezelés menüpontra.
- Kattintson az Új SKU gombra
- Adjon meg egyedi cikkszámot (SKU kód)
- Írja be a cikk megnevezését magyarul és angolul
- Válassza ki a cikk típusát (nyersanyag, félkésztermék, késztermék)
- Adja meg a mértékegységet és alternatív mértékegységeket
- Állítsa be a készletkezelési paramétereket
- Töltse fel a termék specifikációt
Tipp
Használjon strukturált SKU kódolási rendszert! Például: RAW-001 (nyersanyag), SFP-002 (félkésztermék), FGP-003 (késztermék). Ez megkönnyíti a cikkek azonosítását és kategorizálását.
| Cikktípus | Prefix | Példa SKU | Készletkövetés |
|---|---|---|---|
| Nyersanyag | RAW- | RAW-SUGAR-001 | Batch/Lot |
| Félkésztermék | SFP- | SFP-INOX-042 | Batch |
| Késztermék | FGP- | FGP-BOTTLE-250ML | Serial/Batch |
| Csomagolóanyag | PKG- | PKG-LABEL-A4 | Lot |
GMP Követelmény
Minden SKU létrehozása és módosítása audit trail eseményt generál. A termék specifikációk dokumentumverzióit a rendszer megőrzi, biztosítva a teljes nyomon követhetőséget.
Beszállítók kezelése
A beszállítói adatbázis karbantartása kritikus fontosságú a nyersanyagok nyomon követéséhez és a beszállítói minősítéshez.
- Navigáljon az Admin → Beszállítók menübe
- Kattintson az Új beszállító gombra
- Adja meg a beszállító nevét és hivatalos cégnevét
- Töltse ki a kapcsolattartási adatokat
- Adja meg az adószámot és egyéb azonosítókat
- Töltse fel az approved vendor dokumentációt
- Állítsa be a minősítési státuszt (jóváhagyott/próbaidős/felfüggesztett)
Tipp
Rendszeresen frissítse a beszállítói minősítéseket és tanúsítványokat (ISO, GMP, stb.). Állítson be lejárati dátum figyelmeztetéseket a kritikus dokumentumokra.
| Státusz | Jelentés | Beszerzés |
|---|---|---|
| Jóváhagyott | Teljes körűen minősített | Engedélyezett |
| Próbaidős | Minősítés alatt | Korlátozott |
| Felfüggesztve | Minőségi probléma miatt | Tiltott |
| Inaktív | Már nem használt | Tiltott |
Figyelem
Csak jóváhagyott beszállítóktól lehet nyersanyagot beszerezni! A rendszer automatikusan blokkolja a beszerzési rendeléseket nem jóváhagyott beszállítók esetén.
Receptúrák és BOM kezelése
A Bill of Materials (BOM) és receptúrák kezelése szigorú verziókövető rendszerben történik.
- Navigáljon a Törzsadatok → Receptúrák menübe
- Kattintson az Új receptúra gombra
- Adja meg a receptúra nevét és kódját
- Válassza ki a végtermék SKU-t
- Adja hozzá az összetevőket mennyiséggel és toleranciával
- Állítsa be a feldolgozási lépéseket
- Töltse fel a gyártási utasítást
- Küldje jóváhagyásra (QA Manager)
Verziókezelés
Minden receptúra módosítása új verziót hoz létre (pl. v1.0 → v1.1 → v2.0). A rendszer megőrzi az összes korábbi verziót audit célból. Csak a jóváhagyott verziók használhatók termelésben.
GMP Követelmény
Receptúra módosítások Change Control folyamaton keresztül történnek. A változtatásokat minőségbiztosítási vezetőnek kell jóváhagynia. Az aktív gyártási sorozatokban nem lehet receptet váltani!
Minőségi specifikációk kezelése
Minden SKU-hoz minőségi specifikációkat kell hozzárendelni a QC teszteléshez.
- Nyissa meg a SKU részletes nézetét
- Válassza a Minőségi specifikációk fület
- Kattintson a Specifikáció hozzáadása gombra
- Válassza ki a teszt típusát (fizikai, kémiai, mikrobiológiai)
- Adja meg a vizsgálati paramétert
- Állítsa be a határértékeket (min/max, target)
- Adjon meg vizsgálati módszert (SOP hivatkozás)
- Állítsa be a mintavételi tervet
| Teszt típus | Példa paraméterek | Gyakoriság |
|---|---|---|
| Fizikai | pH, sűrűség, viszkozitás | Minden batch |
| Kémiai | Alkohol%, cukor, sav | Minden batch |
| Mikrobiológiai | TPC, élesztő, penész | Kockázat alapú |
| Érzékszervi | Szín, íz, illat | Minden batch |
Best Practice
Használjon statisztikai process control (SPC) határértékeket, ahol lehetséges. Ez lehetővé teszi a korai trendek felismerését és a megelőző intézkedések megtételét.
Törzsadatok archiválása és audit
Az elavult törzsadatok archiválása és az audit trail folyamatos felülvizsgálata.
- Navigáljon a Törzsadatok → Audit Trail menübe
- Válassza ki az audit időszakát
- Szűrje az eseményeket típus szerint
- Tekintse át a módosítási előzményeket
- Exportálja az audit jelentést compliance célra
- Dokumentálja az inaktív törzsadatok archiválását
Adatmegőrzés
Törzsadatok nem törölhetők a rendszerből! Helyette inaktív státuszba kell állítani őket. Az audit trail és dokumentáció minimum 5 évig megőrzésre kerül jogszabályi követelmények szerint.
Sikeres törzsadat kezelés
A törzsadatok sikeresen karbantartva! A rendszer most már biztosítja a teljes nyomon követhetőséget a nyersanyagoktól a késztermékekig, megfelelve a GMP és data integrity követelményeknek.
Kapcsolódó cikkek
Hasznos volt ez a cikk?